Hieronder staan antwoorden op de meest voorkomende vragen die we bij de AVMA krijgenveterinaire voorschriften en apotheken.
Vraag: Wat zijn de vereisten voor het schrijven van veterinaire voorschriften?
A:De AVMA'sPrincipes van veterinaire medische ethiekeen dierenarts-cliënt-patiëntrelatie (VCPR) vereisen voordat een dierenarts een recept kan uitschrijven voor een dierpatiënt. Bovendien hebben de meeste staten wetten die specifiek een VCPR vereisen voor een dierenarts om een recept te kunnen schrijven.
Van elke staatveterinaire medische raadregelt hoe recepten moeten worden geschreven - met name welke informatie op het recept moet worden vermeld.
Hoewel dit geen vereiste is, is een derde bron die van de FDA.Een microgram preventie is een milligram genezing waard: medicatiefouten bij dieren voorkomen" document, dat aanvullende richtlijnen biedt voor het schrijven van recepten.
Vraag: Is het legaal om een enkel recept af te geven of uit te schrijven voor een medicijn dat aan meerdere huisdieren moet worden gegeven?
A:Controleer voor de zekerheid de apotheekregels van uw staat, maar als u dieren behandelt als een groep, kudde of kudde en u een gevestigde dierenarts-cliënt-patiëntrelatie (VCPR) heeft, is het in het algemeen acceptabel om één recept of verstrekt product met aanwijzingen voor het behandelen van de groep. Binnen een VCPR kunt u bijvoorbeeld een ontwormingsmiddel uitdelen aan een klant voor een nest puppy's dat als een groep wordt behandeld. Als de dieren als individuen moeten worden behandeld, zijn afzonderlijke voorschriften aan te raden om ervoor te zorgen dat de cliënt zich eraan houdt en dat de behandeling effectief is.
Vraag: Wat moet er op het etiket van verstrekte medicijnen staan?
A:De AVMA raadt aan om de volgende informatie duidelijk op het etiket te vermelden. (Zie voor meer informatie de AVMA'sRichtlijnen voor diergeneesmiddelen op recepten zorg ervoor dat u ook de apotheek- en veterinaire praktijkregels van uw staat controleert.)
- Naam, adres en telefoonnummer van dierenartsen
- Naam van opdrachtgevers
- Identificatie van de behandelde dieren, soorten en aantallen behandelde dieren, indien mogelijk
- Datum van behandeling, voorschrijven of verstrekken van het geneesmiddel
- Naam, actief ingrediënt en hoeveelheid van het medicijn (of medicijnpreparaat) dat moet worden voorgeschreven of verstrekt
- Geneesmiddelsterkte (indien meer dan één sterkte beschikbaar)
- Dosering en duur
- Toedieningsweg
- Aantal vullingen
- Waarschuwingen, indien nodig
- Vervaldatum indien van toepassing
- Slachtopname en/of melkinhoudingstijden, indien van toepassing
De eigenlijke container moet de naam van de dierenarts bevatten, het adres, de naam van het geneesmiddel (actieve ingrediënt), de identificatie van het (de) te behandelen dier(en), adequate aanwijzingen voor correct gebruik en waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen inclusief wachttijden voor melk en vlees. Deze informatie kan op het door de fabrikant aangebrachte etiket staan, of op een door de dierenarts op het product aangebracht etiket.
V: Moet ik mijn cliënt een schriftelijk voorschrift geven?
A:AVMA's Principles of Veterinary Medical Ethics vereisen dat dierenartsen op verzoek recepten verstrekken aan klanten in plaats van een medicijn af te geven wanneer er een VCPR bestaat en de dierenarts heeft vastgesteld dat het medicijn medisch geïndiceerd is. Bovendien, de meestestaten hebben wettendierenartsen verplichten om op verzoek recepten te verstrekken.
V. Wat is AMDUCA?
A.AMDUCA is de Animal Medicinal Drug Use Clarification Act van 1994, die dierenartsen toestaat om onder bepaalde voorwaarden extralabel-gebruik voor te schrijven van bepaalde goedgekeurde nieuwe diergeneesmiddelen en goedgekeurde geneesmiddelen voor mensen voor dieren
V. Wat is extralabell drugsgebruik en wat moet ik erover weten?
A.De definitie van extralabel gebruik ishet daadwerkelijke of beoogde gebruik van een geneesmiddel bij een dier op een manier die niet in overeenstemming is met de goedgekeurde etikettering. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, gebruik bij diersoorten die niet op de etikettering staan, gebruik voor indicaties (ziekte en andere aandoeningen) die niet op de etikettering staan, gebruik bij doseringsniveaus, frequenties of toedieningsroutes anders dan vermeld in de etikettering en afwijking van de gelabelde wachttijd op basis van deze verschillende toepassingen.
Bij gebruik van geneesmiddelen op een extralabel-manier bij voedseldieren, vereist de FDA ook dat verlengde wachttijden worden vastgesteld met behulp van de juiste wetenschappelijke informatie.
Het is belangrijk op te merken dat AMDUCA geen extra-label gebruik van geneesmiddelen toestaat, inclusief zelfzorggeneesmiddelen en diervoederrichtlijngeneesmiddelen, in diervoeder. AMDUCA staat ook geen gebruik van extralabeldrugs toe voor productiedoeleinden.
Het extralabel gebruik van bepaalde medicijnen is verboden bij voedseldieren. Deze lijst, te vinden op 21 CFR 530.41, kan worden gewijzigd door de Food and Drug Administration
V: Kan ik mijn eigen kliniekbeleid voor internetapotheken ontwikkelen?
A:Als u van mening bent dat uw kliniek een beleid moet ontwikkelen voor het gebruik van internetapotheken, inclusief het protocol van uw kliniek voor het invullen en schrijven van recepten, moet uw kliniekbeleid in overeenstemming zijn met de nationale en federale regels. Indien mogelijk, moet u proberen input te krijgen over uw conceptbeleid van uw staatsraad voor diergeneeskunde.
V: Moet ik voldoen aan een verzoek om een nieuwe vulling als ik een fax ontvang van een internetapotheek?
A:Als u als behandelend dierenarts van de patiënt denkt dat het medicijn medisch geschikt is voor uw patiënt, dan kunt u het naar eigen goeddunken goedkeuren (of niet goedkeuren). Wanneer er een dierenarts-cliënt-patiëntrelatie (VCPR) bestaat, is het uw rol als dierenarts om een behandelplan voor het dier te bepalen op basis van uw medische beoordeling van de toestand van het dier. Het is naar eigen goeddunken, niet die van de apotheek, dat voorgeschreven medicijnen in het behandelplan kunnen worden opgenomen.
V: Ik wil graag een online apotheek opzetten waar mijn klanten gebruik van kunnen maken. Is dit legaal en wat moet ik aan mijn klanten bekendmaken?
A:Sommige klinieken kiezen ervoor om overeenkomsten aan te gaan met bedrijven die lijken te functioneren als online apotheken, maar alleen medicijnen verstrekken aan de klanten van die praktijk. Deze regelingen kunnen erg handig zijn voor zowel de praktijk als de eigenaar van het huisdier, maar dierenartsen moeten er zeker van zijn dat ze de nationale en federale regels volgen, inclusief eventuele vereisten voor openbaarmaking aan klanten met betrekking tot zakelijke relaties en mogelijke belangenconflicten. Houd er rekening mee dat, zelfs als u deze online apotheekservice voor uw klanten aanbiedt, uw klanten nog steeds de mogelijkheid hebben om een recept in te vullen bij elke apotheek.
V: Wat als de voorkeursapotheek van mijn klant zich in een andere staat bevindt?
A:Als behandelend dierenarts van de patiënt is het over het algemeen acceptabel om een recept te schrijven dat kan worden ingevuld door een apotheek in uw staat of in een andere staat, zolang u een geschikt recept schrijft in overeenstemming met de staats- en federale regels en voorschriften.
V: Kan mijn cliënt de benodigde geneesmiddelen op recept verkrijgen bij apotheken in Canada?
A:Nee. Geneesmiddelen uit Canada zijn niet goedgekeurd door de federale overheid voor gebruik in de Verenigde Staten. Als uw cliënt u vraagt om hem te helpen bij het verkrijgen van diergeneesmiddelen uit Canada, moet u weigeren op grond van het feit dat het illegaal is om geneesmiddelen op recept vanuit Canada naar de Verenigde Staten te verzenden. In het verleden, en onder zeer unieke omstandigheden, heeft de FDA de tijdelijke invoer door dierenartsen van niet door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen onder medische noodsituaties toegestaan wanneer een door de FDA goedgekeurd product niet beschikbaar was in de VS. Echter, persoonlijke invoer van niet door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen -goedgekeurde diergeneesmiddelen zijn niet toegestaan.
Vraag: Er is mij gevraagd om een recept van een andere dierenarts te vullen, maar ik heb het dier niet onderzocht en er is geen gevestigde relatie dierenarts-cliënt-patiënt. Is het legaal voor mij om het recept in te vullen? Ben ik verplicht om het recept in te vullen?
A:De meeste staten vereisen een dierenarts-cliënt-patiëntrelatie (VCPR) zodat u een recept kunt invullen. echter, deregels hierover verschillen per staat- in sommige staten mogen dierenartsen in bepaalde scenario's recepten van andere dierenartsen invullen. We raden u aan de veterinaire praktijkregels van uw eigen staat te controleren.
Vraag: Is er een manier om de kwaliteit van een apotheek te bepalen?
A:Soms is de beste indicator voor de kwaliteit van een apotheek uw eerdere ervaring met de apotheek. Bent u echter niet bekend met de apotheek, dan kunnen dierenartsen en hun cliënten navraag doen bij delandelijke raad van apotheekom te bepalen of een apotheek een vergunning heeft binnen de staat en de status van de vergunning van de apotheek.
Daarnaast kan accreditatie door onafhankelijke instanties u en uw klant mogelijk meer informatie geven over een apotheek. Twee voorbeelden van accreditatie door derden zijn de National Association of Boards of PharmacyProgramma voor door apotheken geverifieerde websitesen, voor bereidingsapotheken, deApotheek Compounding Accreditatie Board.
V: Met wie moet ik contact opnemen om een probleem te melden met een medicijn dat ik bij de apotheek heb gekregen?
A:De staatsraden van de apotheek houden toezicht op de praktijk van de apotheek binnen de staat en zorgen ervoor dat de staatsregels worden nageleefd. Neem contact op met uw apotheek als u vermoedt dat de uitgiftepraktijken van de apotheek mogelijk in strijd zijn met de wet. Als de apotheek in een andere staat is gevestigd, bel dan de apotheek van die staat.
DeEr moet ook contact worden opgenomen met de FDA, vooral als u vermoedt dat de apotheek geneesmiddelen op recept heeft verkocht zonder recept. Evenzo, als een bedrijf een grote hoeveelheid geneesmiddelen op recept van u wil kopen, moet de FDA op de hoogte worden gebracht van de situatie.
V: Wat moet ik doen als iemand die geen cliënt is mij vraagt om medicijnen op recept te verkopen of een recept uit te schrijven dat ze kunnen gebruiken om aan medicijnen te komen?
A:Volgens de AVMA's Principles of Veterinary Medical Ethics is het onethisch voor dierenartsen om geneesmiddelen op recept te verkopen buiten een VCPR om. De meeste staten hebben specifiek een VCPR nodig, dus het verkopen van geneesmiddelen op recept buiten de VCPR valt buiten de wetten van de veterinaire medische praktijk die bepalen hoe dierenartsen medicijnen moeten beoefenen. Het verkopen van geneesmiddelen op recept buiten een VCPR omvat de verkoop van geneesmiddelen op recept aan distributeurs of andere bedrijven. Daarnaast zijn er federale vereisten voor een VCPR die een rol gaan spelen in het geval van extralabel drugsgebruik, het uitvaardigen van veterinaire diervoederrichtlijnen en het gebruik van autogene biologische geneesmiddelen.
Meld frauduleuze verkopen aan de fabrikant van het product en meld verzoeken voor de verkoop van geneesmiddelen op recept aan uw openbare apotheek en de Food and Drug Administration.
V. Wat is de definitie van samengestelde medicijnen en zijn er wettelijke vereisten met betrekking tot het voorschrijven ervan?
A.Compounding van door de FDA goedgekeurde medicijnen wordt volgens de FDA-regels beschouwd als extralabel-medicijngebruik.
Compounding is de op maat gemaakte manipulatie van een goedgekeurd(e) geneesmiddel(en) door een dierenarts, of door een apotheker op voorschrift van een dierenarts, om aan de behoeften van een bepaalde patiënt te voldoen. Het mengen van twee injecteerbare medicijnen is bijvoorbeeld samengesteld. Het bereiden van een pasta of suspensie van geplette tabletten is een ander voorbeeld van bereiding. Evenzo is het toevoegen van smaakstoffen aan een medicijn samengesteld.
Compounding is niet toegestaan, tenzij er geen goedgekeurd nieuw diergeneesmiddel of goedgekeurd nieuw medicijn voor de mens is dat, wanneer het per label of op een extra label-manier wordt gebruikt, de gediagnosticeerde aandoening op passende wijze kan behandelen.
- Bereiding moet worden gedaan door of in opdracht van een dierenarts.
- Samengestelde medicijnen mogen niet worden gebruikt voor productie- of uitvoeringsdoeleinden.
- Een samengesteld medicijn voor mensen kan niet worden gebruikt bij een voedselproducerend dier als in plaats daarvan een legaal samengesteld dierlijk medicijn kan worden gebruikt.
- Samengestelde medicijnen moeten worden bereid uit door de FDA goedgekeurde medicijnen
- Het volume van het bereide geneesmiddel moet in overeenstemming zijn met de verwachte behoefte aan gebruik bij individuele patiënten.
- Staatswetten inzake samenstellingen moeten ook worden gevolgd.
- Een dierenarts moet op de hoogte zijn van de noodzaak om een veilige voedselvoorziening in stand te houden. Dierenartsen mogen met name voorkomen dat een behandeld dier in de voedselketen terechtkomt als er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is voor een juiste wachttijd na de behandeling.
Alsjeblieft zieAVMA's Compounding Guidance voor dierenartsen
V: Is het goed als ik een grote hoeveelheid bereide producten van een bereidingsapotheek koop om op een later tijdstip te verkopen?
A:Idealiter wanneer een patiënt een samengesteld medicijn nodig heeft, moet het medicijn specifiek worden samengesteld voor de individuele behoeften van die patiënt. In sommige staten mogen dierenartsen samengestelde preparaten bewaren voor toediening aan patiënten in de kliniek. In andere staten mogen dierenartsen samengestelde preparaten voor toediening bewaren en kleine hoeveelheden afgeven. U dient contact op te nemen met uw staatsraad voor diergeneeskunde voor vergoedingen in uw land. Wees ook achterdochtig tegenover (en meld) elke apotheek die aanbiedt om u grote hoeveelheden samengestelde medicijnen te verkopen voor een veel lagere prijs dan wat u normaal zou betalen voor een door de FDA goedgekeurd medicijn - sommige apotheken maken illegaal medicijnen en de FDA (en, voor gereguleerde stoffen, de DEA) treedt hard op tegen deze illegale activiteiten.
Vraag: Sponsors van opioïde geneesmiddelen voor menselijk gebruik moeten aangeven dat voorschrijvers informatie over naloxon aan patiënten en verzorgers moeten verstrekken en overwegen om naloxon samen met het opioïde voor te schrijven. Geldt deze etiketteringsplicht ook voor sponsors van voor dieren bestemde opioïden en leggen ze daarmee verplichtingen op aan dierenartsen?
A:Vanuit het oogpunt van wettelijke verplichtingen zijn deze eisen gericht op sponsors van humane geneesmiddelen. Sponsors van opioïden bedoeld voor gebruik bij dieren, goedgekeurd onder Sectie 512 van de FDCA, worden niet beïnvloed, en deze actie legt geen wettelijke verplichtingen op aan dierenartsen bij het voorschrijven van goedgekeurde menselijke of dierlijke opioïden.
Aanvullende bronnen:
Naslaggids: problemen met apotheken en recepten
Kliniekposter: voorkom receptfouten(PDF)
Cliënthandout: uw huisdierreceptkeuzes(PDF)
Amerikaanse Food and Drug Administration: